Risperdal, fabricado por Johnson & Johnson Y Jovenes Con Senos

mayo 30, 2018 11:45 pm Published by

Risperdal, fabricado por Johnson & Johnson / Janssen Pharmaceuticals, fue aprobado por la FDA por primera vez para niños y adolescentes en 2006. Pero Johnson & Johnson (J & J) promovió el medicamento para jóvenes años antes de su aprobación para su uso en niños, con efectos devastadores efectos.

El medicamento antipsicótico Risperdal (risperidona) puede provocar que los niños pequeños desarrollen tejido mamario femenino, una afección conocida como ginecomastia.

Peor aún, Johnson & Johnson no reforzó las etiquetas de Risperdal para advertir sobre los riesgos de la ginecomastia, a pesar de las llamadas de los médicos para hacerlo. Existe una fuerte evidencia de que J & J conocía los riesgos de la ginecomastia pero manipuló los datos y retuvo evidencia clave de la FDA. En 2013, el Departamento de Justicia de EE. UU. Golpeó a J & J con una multa de $ 2.2 mil millones por comercializar ilegalmente Risperdal.

En todo el país, más de 18,000 personas han presentado demandas contra J & J / Janssen alegando que los fabricantes de medicamentos entendieron los riesgos de la ginecomastia pero no advirtieron a los consumidores sobre ellos. Muchos de estos casos han sido resueltos por millones de dólares. Recientemente, uno de estos casos otorgó al demandante Andrew Yount $ 70 millones.

ESTUDIOS LINK RISPERDAL A GYNECOMASTIA
La ginecomastia proviene de un desequilibrio hormonal y puede provocar el crecimiento de los senos masculinos y un aumento de peso significativo. Se cree que Risperdal puede causar ginecomastia en algunos usuarios masculinos jóvenes porque aumenta los niveles de la hormona prolactina, que estimula el desarrollo y la lactancia del seno femenino.

El enlace Risperdal-ginecomastia llamó la atención de un estudio de 2006 realizado por un psiquiatra de Duke que encontró una fuerte asociación entre Risperdal y la ginecomastia en niños y adolescentes. El estudio concluyó que cuando se administra risperidona a los adolescentes en busca de síntomas psicóticos, la droga puede aumentar los niveles de prolactina y conducir a resultados que incluyen ginecomastia.

Otro estudio de 2006 sobre la risperidona y la ginecomastia arrojó una conclusión similar, señalando que la risperidona se debe administrar a pacientes jóvenes con precaución.

Un estudio más reciente publicado en el Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology concluye que existe una fuerte asociación entre el uso de risperidona y la ginecomastia en hombres adultos jóvenes. En comparación con los no usuarios, se observó que los usuarios de risperidona en niños y adolescentes tenían un riesgo de ginecomastia cinco veces mayor. El estudio señala explícitamente la “alta carga psicológica” de la ginecomastia.

¿HIZO J & J CONCEAL GYNECOMASTIA RIESGO?
Existe controversia en torno al conocimiento de J & J sobre los efectos secundarios de la ginecomastia Risperdal.

Según un informe de investigación publicado en The Huffington Post, en 2002, Janssen celebró una reunión en la que discutió datos que relacionan causalmente a Risperdal con altas tasas de ginecomastia (un 4.5% estadísticamente significativo). Al buscar un “nuevo análisis” de los datos del problema, el grupo Janssen decidió que podrían sesgar los números al eliminar los datos de los niños mayores de 10 años, que probablemente estarían en la pubertad. Los datos reajustados mostraron una tasa de ginecomastia que fue estadísticamente insignificante del 0,8%.

En resumen, a través de la manipulación de datos, J & J pudo refutar las afirmaciones sobre un vínculo causal significativo entre Risperdal y la ginecomastia.

Según Bloomberg, David Kessler (ex jefe de la FDA) testificó durante una demanda de ginecomastia de Risperdal que Janssen sabía ya en 2001 que la droga era “probable” o “muy probable” de causar ginecomastia. Kessler calificó el hallazgo como “una bandera roja”.

New Brunswick Today informa que durante un juicio, un bioquímico de J & J que trabajó extensamente con Risperdal testificó que los mismos datos preocupantes que un grupo de J & J había inquietado en 2002 -los datos que mostraban un fuerte vínculo Risperdal-ginecomastia- nunca se presentaron a la FDA .

J & J EMPUJÓ RISPERDAL PARA USOS SIN ETIQUETAS
Aunque Janssen puede haber sabido acerca de la asociación Risperdal-ginecomastia ya en 2001, el gobierno federal alega que Janssen comercializó agresivamente la droga a psiquiatras infantiles y otros que tratan a niños a partir de 1999.

El Departamento de Justicia ordenó a J & J en 2002 pagar un acuerdo de Risperdal de $ 2.2 mil millones, uno de los asentamientos farmacéuticos más grandes en la historia de los Estados Unidos. Las acusaciones contra J & J incluían la comercialización fuera de etiqueta y el pago de sobornos a los médicos y farmacéuticos que promovieron Risperdal y otras drogas.

Como parte de una investigación sobre J & J sobre una variedad no especificada Risperdal utiliza, el Departamento de Justicia dice que de 1999 a 2005, Janssen supuestamente promovió Risperdal para uso en niños y personas con discapacidades mentales, a pesar de que la compañía sabía que Risperdal presentaba “cierta salud”. riesgos para los niños, incluido el riesgo de niveles elevados de prolactina, una hormona que puede estimular el desarrollo de los senos “.

El gobierno federal describe cómo los representantes de ventas de Janssen llamaron a los psiquiatras infantiles y otros proveedores de salud mental infantil y promovieron a Risperdal como un tratamiento seguro y efectivo para una variedad de trastornos, incluyendo TDAH, trastorno de oposición opositiva, TOC y autismo.

Janssen ofreció dulces y juguetes en la muestra Risperdal paquetes sperdal. Para el año 2000, más de una quinta parte de los usuarios de Risperdal eran niños y adolescentes. The Wall Street Journal informa que J & J también financió un instituto académico que esperaba apoyar el uso de Risperdal para jóvenes. La FDA no aprobó el uso de Risperdal en niños hasta 2006. Antes de eso, la agencia advirtió repetidamente a J & J sobre promoverlo para los niños. En enero En abril de 2016, Janssen llegó a un acuerdo de $ 15.5 millones con el Procurador General de Kentucky por su fracaso. En 2016, el Tribunal Supremo de EE. UU. Se rehusó a escuchar una apelación de J & J de Carolina del Sur. para advertir sobre los riesgos de la ginecomastia y sus prácticas de comercialización fuera de la etiqueta. Sin embargo, esto es un cambio de bolsillo para J & J. Al expandir exitosamente el uso de Risperdal a niños y ancianos, a partir de 2015, Johnson & Johnson había hecho un estimado de $ 18 mil millones en ganancias nacionales de Risperdal, más $ 10 mil millones en ventas en el extranjero. ¿HA SIDO RECUPERADO RISPERDAL? Risperdal nunca fue retirada del mercado a pesar de la evidencia de que causa ginecomastia. La patente de J & J para Risperdal expiró en 2007, pero en 2008, y la FDA aprobó las primeras versiones genéricas del medicamento (risperidona). Los genéricos de Risperidona siguen disponibles, al igual que el sucesor de Risperdal, Invega. LOS DEMANDANTES RECIBEN MILLONES EN PREMIOS POR JURADO En noviembre de 2015, se consolidaron más de 1.500 casos de ginecomastia Risperdal como parte de un agravio masivo en el Tribunal de Pleitos Comunes de Filadelfia.Todos los casos afirman de manera similar que Risperdal causó ginecomastia en hombres jóvenes, y que Janssen no advirtió a los usuarios acerca de este efecto secundario potencial. El número de demandas ha crecido a 18,000. Los primeros resultados indican que algunas víctimas de ginecomastia Risperdal pueden estar en línea para una compensación significativa : En abril de 2015, un jurado otorgó $ 2.5 millones a un joven que tomó Risperdal y desarrolló senos de tamaño 44D. El jurado encontró que Janssen no advirtió adecuadamente sobre la capacidad de Risperdal para causar ginecomastia. En noviembre de 2015, un jurado otorgó $ 1.75 millones a un hombre que comenzó a tomar Risperdal en 2003 por esquizofrenia, que también desarrolló ginecomastia. En diciembre de 2015, un jurado otorgó $ 500,000 a otro demandante de Risperdal después de que él también desarrolló ginecomastia. Según un comunicado de Bloomberg News, Janssen ha establecido una gran reserva para resolver estas demandas. ¿SUFRÍA EFECTOS SECUNDARIOS DE SU MEDICAMENTO? Si usted o un ser querido sufrieron efectos secundarios imprevistosde un medicamento, puede ser elegible para una demanda contra el fabricante de la droga. Una demanda puede recuperar compensación por gastos médicos, dolor y sufrimiento, pérdida de salarios y más.
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This post was written by Abogado

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